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最終滅菌(オ一トクレ一ブによる)され、回投与容器に包装された注射可能な水性医薬品は、通常、容量が100ml以上であり、大容量非経口(LVP)(通常は最大1リットル)として知られています。

大量の非経口薬の有効成分はさまざまですが、ほとんどの場合、水が主成分です。さまざまな濃度の塩、アルブミン、デキストラン、およびアミノ酸が典型的な例です。

5から50パ一セントの範囲のデキストロ一スも別のものです。通常、数千リットル以上が生産バッチサイズのサイズです。

LVPをフィルタリングするさまざまな方法

LVPのさまざまな材料について、さまざまな方法を選択し、それらを処理するために製品をフィル夕一処理する必要があります。適切な液体フィルタ一がLVPの製造に使用される例は数多くあります。

それらは、洗浄および製品のメ一クアップのための医薬品グレ一ドの流体の準備、ならびに充填および最終滅菌の直前の粒子およびバイオバ一デンを低減するための最後のろ過のための準備に役立ちます。

例えば、塩溶液の前濾過は、溶液中の粒子を減らすために使用されます。通常、グルコ一ス溶液の前濾過は、0.22umの最終除染濾過の前に溶液から硬質粒子を除去するために使用されます。バイオバ一デンを減らすために0.45pmフィルタ一を使用することもオプションです。

LVPをフィルタリングするさまざまな方法

ろ過目標

  • 前ろ過

前ろ過は、下流の除染フィルタ一の寿命を延ばすために破片や歯肉を除去します

  • 最終ろ過

低バイオバ一デン(0.45um) 以外の最終滅菌前最終滅菌前の除染(0.22um)

アプリケ一ションからの要件

  • LVPのろ過は、高流量、高精度、および一-定の充填を提供できなければなりません。
  • LVPのフィルタ一の投資コストは合理的でなければなりませ
  • 通常、LVPsisの充填プロセスは高差圧と高流量の下で行われるため、フィルタ一には優れた機械的強度、信頼性、頑丈さが求められます。
  • 前ろ過フィルタ一、殺菌フィル夕一ともに繰り返しの蒸気殺菌、熱水殺菌に耐えます

推奨フィルタ一

ろ過の過程 推奨フィルタ一
前処理 PPプリ一ツフィルタ一カ一トリッジ
空気・ガスろ過 疎水性PTFEフィルタ一カ一トリッジ
無菌濾過 PES膜プリ一ツフィルタ一カ一トリッジ
LVPのろ過は、高流量、高精度、および一-定の充填を提供できなければなりません。

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