多孔質媒体は、液体または気体のいずれかである流体から固体粒子物質を除去するためにろ過するプロセスで使用されます。その多用途性から、ろ過は医薬品分野で頻繁に利用され、幅広し用途に対応しています。製薬業界では、使用する溶液の種類に応じて、さまざまなろ過技術が必要です。
製薬業界は私たちの生活と健康に密接に関係しているため、プロセスのすべてのステップは厳密に準拠し、監視する必要があります。業界特有の特性により、プロセス全体を衛生的かつ無菌にする必要があり、ろ過消耗品に高し\要求が課せられます。
ろ過の必要性は製薬用水に限らず、医薬品にも反映されています。製造I程で必要とされる医薬品用の水やタンクベントであろうと、大量注射(LVP)、少量注射(SVP)血液製剤、点眼薬などの最終製品であろうと、それらはすべて、要求される基準を満たすためにろ過を必要とします。
プロセスや製品ごとに特性が異なるため、ろ過の目的も異なります。ろ過を完了するには、適切なろ過装置を選択することが重要です。
Brother Filtrationは、プロの経験豊富なろ過の専門家として、製薬業界をサポ一トする完璧なろ過ソリュ一ションとサニタリ一フィル夕一製品を提供します。医薬品への応用について詳しく知るには、この分類の詳細な紹介をご覧<ださい。
タンクベントろ過は、このプロセスに必要な部分であり、食品および飲料および製薬業界で広<使用されています。
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小容量非経口(SVP)溶液は、通常、容量が20ml以下であり、使目的に応じてパッケ一ジ化されています。
製薬用水とは、一般に、スクラバ一、オ一トクレ一ブ、注射用水(WF)システムなどのユ一ティリティシステムから供給される水を指します。
熱に弱い点眼薬は滅菌ろ過によって滅菌するか、熱に弱し成分を滅菌して、滅菌済みの成分に追加する前に別々にろ過することができます。
最終滅菌(オ一トクレ一ブによる)され、回投与容器に包装された注射可能な水性医薬品は、通常、容量が100ml以上であり、大容量非経口(LVP)(通常は最大1リットル)として知られています。
ヒト血漿には、アルブミン、さまざまな免疫グロブリン、第VI因子、フィブロネクチン、その他のタンパク質など、治療_上価値のあるタンパク質が多数含まれています。
品質管理は、ほぼすべての業界で重要な製造段階ですが、製薬およびライフサイエンスの分野では特に重要です。医薬品メ一カ一は、純粋で安全な商品を提供しながら、自社の製品が最高品質であることを保証する必要があります。固体であろうと液体であろうと、あらゆる製品に不純物が存在する可能性があります。
汚染物質は空気中に非常に一般的であるため、 ガス、蒸気、またはその他の製造関連の液体を介して医薬品の製造プロセスに容易に浸透する可能性があります.したがって、ろ過は、医薬品の製造に使用される最も有益なプロセスの1つです。
規格外の医薬品や医薬品の使用を避けるために、適切なろ過システムにより破片やその他の汚染物質が除去されます。実験室でのろ過を利用して、さまざまな生物学的、機械的、物理的プロセスを利用して、液体や気体から固体不純物を除去できます。
医薬品の製造は、多数の最先端技術が関与しているにもかかわらず、ろ過手順に大き<依存しており、それがろ過技術の開発を促進しています。さらに、革新的な戦術の採用は、製薬業界における最先端のろ過システムに対する二一ズの拡大によって促進されています。これにより、製薬部門は最先端の商品を導入することができます。その結果、医薬品のフィルタリングを強化し、消費者の満足度を高めるために、世界中でますます多くの取り組みが行われています。
製薬部門では、さまざまな種類のろ過システムが広<利用されています。表面ろ過、深層ろ過、および限外ろ過は、これらのシステムの一部です。各システムには、特定の利点と用途があります。
ろ過される液体の表面に粒子を保持するために、表面ろ過技術が採用されています。ろ過プロセス中に、粒子が蓄積するにつれて物質のコ一テイングが表面に現れます。この層は、ろ過プロセスの有効性を向上させるため、非常に重要です。実際、材料層が発達した後、ろ過率は約55%から100%に上昇する可能性があります。当然、コ一ティングは最終的に液体の流れを減らし、定期的なメンテナンスが必要になります。
深層ろ過では、液体はさまざまなフィル夕一層を通過しながら長い旅に沿って移動します。この手順には、液体からの粒子、可溶性物質、およびコロイド状物質の除去が含まれます。大きな粒子は最初にフィルタ一によって除去され、プロセスが進むにつれて、ますます小さな汚染物質が除去されます。深層ろ過システムは表面ろ過システムよりも高価ですが、通常、寿命が長く、より細かい粒子をろ過できます。
限外ろ過システムは、ウイルス、バクテリア、原生動物、その他の危険な病原体などの汚染物質や、液体から最も小さな粒子(0.01ミクロン)をろ過するために使用されます。
製薬部門は、採用されている多くのろ過技術に加えて、さまざまなフィルタ一に依存しています。これらのフィルタは、セルフクリ一ニング、磁気、およびバッグフィルタで構成されています。
流体から鉄粒子を除去するために、磁気フイル夕が液体医薬品の調製に頻繁に利用されます。これらのフィルタ一がいっぱいになると、通常はクリ一ニングして再利用できます。磁気ろ過のその他の利点には、メメテナンスと廃棄のコストが低いこと、および環境への配慮が含まれます。
製薬業務におけるバッグフィルタ一の使用は、実用的で手頃な価格の選択肢です。これらのフイルタ一は、精密ろ過を使用して不純物の液体をクリ一ンアップします。ろ過された物質がバッグに集められることから名付けられたバッグフィルタ一は、医薬品製造プロセスの多様なろ過要件に対応するために、さまざまな孔径で利用できます。
自浄式フィルタ一は、大規模で需要の高いろ過システムに最適です。これらのフィルタ一が独自の維持管理を行うという事実は、最大の利点です。他のタイプのフィルタ一のメンテナンスを行うには、ろ過システムを完全に停止する必要があります。フィル夕タ一の側面からハウジングの底に向かって粒子を移動させるために逆洗が使用され.るため、セルフクリ一ニングフィル夕一は必要ありません。それ以降、粒子がシステムから完全に排出されるため、フィルタ一は所定の位置に留まります。
バッグフィルターハウジングは各メーカーからたくさんの種類が提供されており、お客様がこれらの様々なタイプのフィルターに圧倒されるのも無理はありません。
次のセクションでは、最適な工業用水のろ過装置を理解し、選択できるように、濾過システムについて詳しく説明します。
Brother Filtrationは、従業員が互いに異なる人生や仕事の経験やインスピレーションを共有することを常に励ましています。
濾過の分野にも携わっている場合は、多くのエンドユーザーが高流量カートリッジフィルターをフラッシュして再利用することを好むことに気づくかもしれません。
